华盛顿（美联社）— 美国监管机构周三批准了更新版COVID-19疫苗，但限制了许多美国人的使用范围，并取消了两种可供幼儿接种疫苗中的一种。

　　辉瑞、Moderna和Novavax的新疫苗已获准用于所有老年人。但美国食品药品监督管理局（FDA）缩小了其对年轻成人和儿童的使用范围，仅限于至少患有一种高风险健康问题（如哮喘或肥胖）的人群。这为数百万需要证明自身风险的美国人设置了新的获取障碍，还有数百万可能想要接种疫苗但突然不再符合资格的人。

　　此外，辉瑞的疫苗将不再适用于任何5岁以下儿童，因为FDA表示正在撤销该疫苗对该年龄组的紧急使用授权。

　　家长仍可寻求竞争对手Moderna（另一家mRNA疫苗制造商）的疫苗，该公司的Spikevax疫苗已获得FDA全面批准，可用于6个月大的儿童。但该公司的疫苗仅被批准用于至少患有一种严重健康问题的儿童。

　　这些更新版疫苗针对持续演变的病毒的新版本，并立即开始发货。但许多美国人可能需要数天或数周才能确定是否能够接种，这取决于联邦卫生顾问、私人健康保险公司、药房和州当局的决定。

　　这些新限制（FDA官员在5月已预告）打破了美国之前的政策，该政策建议所有6个月及以上的美国人每年接种COVID-19疫苗。

　　这一做法反映了卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA专员马蒂·马卡里对COVID-19持续风险以及每年需要加强针的高度怀疑，两人都曾公开批评大规模疫苗接种。

　　“美国人民要求科学、安全和常识。这一框架实现了所有三项，”肯尼迪在社交媒体上写道。

　　Novavax的疫苗仅适用于12岁或以上人群，不适用于更年幼的儿童，并且受到与Moderna和辉瑞选项相同的基于风险的限制。这是美国唯一一种传统的基于蛋白质的COVID-19疫苗。

　　一些医学团体，包括美国儿科学会，反对这些新限制，称它们可能会阻碍希望保护子女的家庭获取疫苗。上周，该团体为儿童提出了自己的建议，强烈建议6个月至2岁的儿童每年接种疫苗，并建议年龄较大的儿童接种。

　　这与肯尼迪领导下的最新指南不同，该指南不建议任何年龄的健康儿童接种疫苗，但表示儿童可以在咨询医生后接种。

　　肯尼迪在周三的帖子中表示，疫苗将“可供所有在咨询医生后选择接种的患者使用”。

　　但美国人可能会面临许多后勤障碍。

　　保险公司通常根据疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组的建议决定疫苗覆盖范围，但一些公司表示他们也会参考包括美国医学协会在内的医学专业团体的意见。

　　今年早些时候，肯尼迪解散了CDC小组，并替换其成员为多名一再质疑常用疫苗和成分安全性的医生和研究人员。该小组预计将于9月开会，但尚未确定具体日期，也未公布议程。

　　根据该小组的建议，65岁以下的美国人可能需要提供严重健康状况的证明才能接种疫苗。使推广复杂化的事实是，药剂师（负责大多数COVID-19疫苗接种）通常不被期望收集此类信息。而且管理他们进行常规疫苗接种能力的法律因州而异，因为药剂师的执照由各州颁发。

　　许多州将药剂师的疫苗接种限制在CDC小组推荐的范围内。

　　对于有兴趣接种疫苗以获取额外保护的健康成人和儿童来说，获取途径也可能变得复杂。

　　如果最新的疫苗不在他们的保险覆盖范围内，这些患者可能需要自付150美元或更多费用。如果他们不被视为高风险人群，他们可能还需要找到愿意“超说明书”接种的医生或其他卫生专业人员。

　　辉瑞、Moderna和Novavax的更新版疫苗针对名为LP.8.1的冠状病毒亚型，该病毒版本与一些新出现的近亲密切相关。辉瑞和Modera表示，他们预计其疫苗将在几天内上市。Novavax的发言人表示，该公司的疫苗预计将在初秋上市。

　　所有三种疫苗最初都是在FDA的紧急使用授权下提供的，这是大流行期间快速审查疫苗和其他对策的加速流程。辉瑞尚未为其针对5岁以下儿童的剂量寻求全面批准，这就是为什么Moderna将成为今年最年幼儿童疫苗的唯一供应商。

　　除了撤销辉瑞疫苗在幼儿中的紧急使用外，肯尼迪周三表示，政府还撤销了所有其他COVID-19疫苗以及另一种大流行年份疗法——恢复期血浆的剩余授权，该疗法在首批抗病毒药物问世前用于治疗住院的COVID-19患者。

　　COVID-19疫苗在预防严重疾病、住院和死亡方面表现良好，这对老年人和有潜在健康问题（包括心脏病、肺病和癌症）的人群仍然是更大的风险。

　　CDC的初步数据估计，去年有47,500名美国人死于COVID相关原因。在这些病例中，至少三分之二将COVID-19列为主要死因。对其余病例，COVID-19是一个促成因素。

　　本文由路知网原创发布，未经许可，不得转载！

　　本文链接：https://m.yrowe.com/ga/17114.html