2025-07-28 20:52来源:本站
~ 1300万美元公司用可用现金偿还不可逆转的债务
-消除约150万美元的年度利息支出和约160万股的潜在股权过剩
北卡罗来纳州三角研究园,2024年12月19日(环球新闻专线)——Fennec制药公司(纳斯达克股票代码:FENC;TSX: FRX)是一家专业制药公司,今天宣布提前偿还公司与Petrichor Healthcare Capital Management(“Petrichor”)的约3200万美元未偿还可转换债务安排中的1300万美元。根据今天宣布的还款形式,与Petrichor的可转换债务安排约为1900万美元,到期日期为2027年9月。这笔提前偿还的部分款项全部由现有现金支付。
Fennec制药公司首席执行官Jeff Hackman表示:“我们很高兴地宣布,我们将提前偿还对Petrichor的大部分债务,这是一项财务和战略行动,优化了公司的资产负债表和整体资本结构,同时有效地节省了约150万美元的未来年度利息支出,并消除了潜在的稀释性股票。”“这一财务里程碑强调了我们对业务的信心,反映了我们对保持强大和可持续运营模式的承诺,使我们能够加速PEDMARK的商业化计划。我们感谢Petrichor对Fennec的持续支持,并相信我们已经为近期和可持续增长做好了准备。”
正如Fennec此前在2024年第三季度财报中所报告的那样,包括本公告在内,公司预计其现金、现金等价物和投资证券将足以为2026年的计划运营提供资金。
更多信息将在公司于2024年12月20日或前后向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的8-K表当前报告中列出。
一个关于芬尼克制药公司
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Fennec Pharmaceuticals Inc.是一家专业制药公司,专注于PEDMARK?的开发和商业化,以降低儿科患者铂诱导耳毒性的风险。此外,PEDMARK于2022年9月获得FDA批准,于2023年6月获得欧盟委员会批准,并于2023年10月获得英国批准,品牌名为PEDMARQSI。PEDMARK已在美国获得孤儿药专有权,PEDMARQSI已在欧洲获得儿科用药上市许可,包括8年加2年的数据和市场保护。欲了解更多信息,请访问www.fennecpharma.com。
一个布特Petrichor
Petrichor与世界一流的医疗保健管理人员和企业合作,提供定制的投资结构和支持。Petrichor已完成超过125项投资,投资资本超过60亿美元,并拥有50多个董事会席位。Petrichor对医疗保健产品和服务有着深刻的内部理解,包括科学、技术和商业专业知识。这种医疗保健专业知识,加上跨越行业、地域和资本结构的广泛投资经验,提供了独特的组合,帮助建立成功的公司。有关Petrichor的更多信息,请访问www.petrichorcap.com。
PEDMARK?硫代硫酸钠注射液
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PEDMARK?是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于降低小儿局部非转移性实体瘤患者顺铂治疗相关耳毒性风险的治疗方法。这是一种独特的配方硫代硫酸钠单剂量,即用小瓶静脉注射用于儿科患者PEDMARK也是首个也是唯一一个在两项开放标签、随机iii期临床研究(儿童肿瘤组(COG)方案ACCL0431和SIOPEL 6)中获得疗效和安全性数据的治疗药物。
据估计,在美国和欧洲,每年有超过1万名儿童接受含铂化疗。耳毒性的发生率取决于化疗的剂量和持续时间,其中许多儿童需要终身助听器。目前还没有确定的预防这种听力损失的药物,只有昂贵的、技术上困难的、次优的人工耳蜗(内耳)植入物被证明可以提供一些好处。在发育的关键阶段患有耳毒性的婴幼儿缺乏言语语言发展和识字能力,年龄较大的儿童和青少年缺乏社会情感发展和教育成就。
PEDMARK已经在两项关于生存和降低耳毒性的3期临床研究COG ACCL0431和SIOPEL 6中进行了合作研究。这两项研究都已完成。COG ACCL0431方案纳入了针对局部和播散性疾病通常采用强化顺铂治疗的儿童癌症,包括新诊断的肝母细胞瘤、生殖细胞瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤和其他实体肿瘤。SIOPEL 6仅纳入了局部肿瘤的肝母细胞瘤患者。
适应症及用法
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PEDMARK?(硫代硫酸钠注射液)用于降低1个月及以上局限性非转移性实体瘤儿童患者顺铂相关耳毒性的风险。
使用限制
当顺铂输注时间超过6小时时,PEDMARK的安全性和有效性尚未确定。在长时间顺铂输注后使用PEDMARK可能不会降低耳毒性的风险,因为不可逆的耳毒性可能已经发生。
即时通讯重要安全资讯
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对硫代硫酸钠或其任何成分有严重过敏史的患者禁用PEDMARK。
在临床试验中,8%至13%的患者发生过敏反应。监测患者的过敏反应。如果发生过敏反应,立即停用PEDMARK并进行适当的护理。在每次后续给药PEDMARK之前,给予抗组胺药或糖皮质激素(如果合适)。PEDMARK可能含有亚硫酸钠;亚硫酸盐敏感患者可能有超敏反应,包括过敏症状和危及生命或严重哮喘发作。亚硫酸盐敏感性在哮喘患者中更为常见。
由于高钠血症的风险增加,PEDMARK不适用于1个月以下的儿童患者或转移性癌症的儿童患者。
在临床试验中,12% - 26%的患者出现高钠血症,包括一例3级病例。在临床试验中,15%至27%的患者发生低钾血症,9%至27%的患者发生3级或4级低钾血症。监测血清钠和钾水平在基线和临床指征。基线血清钠大于145 mmol/L的患者不应使用PEDMARK。
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如果肾小球滤过率(GFR)低于60ml /min/1.73m2,应更密切地监测高钠血症和低钾血症的体征和症状。
在每次使用PEDMARK之前使用止吐药。酌情提供额外的止吐药和支持性护理。
SIOPEL 6中最常见的不良反应是呕吐、恶心、血红蛋白降低和高钠血症(与单用顺铂相比,两组间的差异≥25% ~ 5%)。COG ACCL0431中最常见的不良反应是低钾血症(≥25%,与单用顺铂相比,两组间的差异为0.5%)。
请参阅PEDMARK?的完整处方信息:www.PEDMARK.com。
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前瞻性声明
除本新闻稿中描述的历史信息外,其他所有陈述均为前瞻性陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“估计”、“打算”、“可能”、“将”或这些词的否定词,以及类似的表达,旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括关于我们的业务战略、时间表和其他目标、计划和前景的陈述,包括我们关于PEDMARK?的商业化计划、PEDMARK?的市场机会和市场影响、其对患者的潜在影响和与使用PEDMARK?相关的预期益处,以及本新闻稿发布后可能获得的进一步资金。前瞻性陈述受到公司业务固有的某些风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果发生变化,包括监管和指南发展可能发生变化的风险和不确定性,科学数据和/或制造能力可能不足以满足监管标准或收到所需的监管许可或批准,临床结果可能无法在实际患者环境中复制。不可预见的全球不稳定,包括政治不稳定,或流行病或传染病(如新型冠状病毒(COVID-19))爆发的不稳定,或围绕疫情的持续时间和严重程度,公司专利和专利申请提供的保护可能受到竞争对手的挑战、无效或规避,公司产品的可用市场将不会像预期的那么大。公司的产品将无法渗透到一个或多个目标市场,收入将不足以资助进一步的开发和临床研究,我们在需要时以可接受的条款获得必要资本的能力,公司可能无法满足其在不同国家和城市的未来资本要求。以及公司向美国证券交易委员会提交的文件(包括截至2023年12月31日的年度10-K表年度报告)中不时详述的其他风险。除法律要求外,Fennec不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。
有关相关风险因素的更详细讨论,请参阅我们的公开文件www.sec.gov和www.sedar.com。
PEDMARK?和Fennec?是Fennec Pharmaceuticals Inc.的注册商标。
?2024 Fennec制药公司版权所有。分- 1604 - v1
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罗伯特·安德雷德
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