2025-07-22 11:22来源:本站
AusBiotech最近任命美敦力澳洲有限公司质量与监管事务部ANZ董事Darren Forrest博士为AusMedtech国家监管事务咨询组主席。
他自2012年以来一直是AusMedtech监管事务咨询小组的贡献者。他为咨询小组带来了欧洲和澳大利亚医疗器械法规实施方面的深入知识和经验。达伦负责美敦力的监管、质量和上市后警戒,以确保澳大利亚患者能够获得最好的技术。
澳医科技监管事务咨询组成员包括:
Rebecca Gaudin,澳新银行,强生医疗监管事务总监Jeremy paul博士,Starphama Pty有限公司发展与监管事务副总裁,sarah Henderson, accagen Pty有限公司监管事务经理
nica Lewis, Merck Group Pty Ltd .澳大利亚和新西兰监管管理和贸易合规主管manuel Urena, APAC监管事务主管,Cochlear LtdYervant Chijian,澳大利亚PharmaLex Pty Ltd .团队领导医疗器械/IVD主管
AusMedtech监管事务咨询小组代表了医疗技术领域的成员,就与治疗品管理局(TGA)打交道的操作和政策相关监管事项向AusBiotech提供指导和建议。咨询小组成员代表AusBiotech参加TGA的RegTech论坛,以保持对主要政策问题的了解,AusBiotech利用这些信息向其成员传播信息。
AusBiotech也要感谢PharmaLex的董事总经理Grant Bennett,感谢他在四年的服务后担任顾问小组的主席。Grant仍然是AusBiotech的国家AusMedtech咨询组的主席。