最近的一项研究表明，用于产后严重出血的药物氨甲环酸(TXA)是安全的，肌肉注射后立即达到治疗水平，口服也具有良好的耐受性，尽管需要更长的时间才能达到治疗血药浓度。通过多种途径提供TXA，包括肌肉注射和口服给药，这种挽救生命的治疗可能会使全球所有妇女更容易获得，特别是在卫生保健设施较少或通常在家中分娩的低收入和中等收入国家。
一项由伦敦卫生与热带医学学院(LSHTM)的研究人员参与的研究表明，氨甲环酸(TXA)是一种旨在治疗严重产后出血的药物，可以安全地给孕妇肌肉注射，并迅速达到有效的治疗水平。
这些来自Woman-PharmacoTXA 2期试验的结果强调了使用肌肉注射作为流行的静脉注射方法的替代方法的潜力。后者在家庭分娩或远程医疗环境等情况下往往被证明是不切实际的。
口服TXA也具有良好的耐受性，然而，平均需要大约一个小时才能达到治疗血药浓度，这意味着它可能不适合紧急治疗。
研究结果发表在《英国妇产科杂志》上。
分娩后大出血或产后出血(PPH)是全世界孕产妇死亡的主要原因之一，每年7万例死亡中大多数发生在低收入和中等收入国家。
由LSHTM的研究人员与来自21个国家的合作进行的早期WOMAN试验的结果为重新利用TXA治疗PPH的挽救生命的潜力提供了重要证据。
TXA最初用于外科手术，后来用于创伤，它通过抑制血凝块的分解而起作用。
虽然静脉注射TXA是治疗的第一站，但中低收入国家的许多分娩是在家中进行的，获得医疗保健设施的机会往往有限。随后，重点转向寻找其他管理途径。
在这项试验中，包括LSHTM在内的一个国际研究小组招募了120多名18岁或以上的妇女，这些妇女原定于2020年12月至2021年6月在巴基斯坦的两家医院和赞比亚的一家医院通过剖宫产分娩。所有女性都有一个或多个产后出血的危险因素。
这项研究是第一次在分娩妇女中测试几种不同的给药途径，特别是第一次测试肌肉内给药途径，特别是孕妇。
总的来说，肌肉注射和口服TXA耐受性良好，对母亲或新生儿没有严重的副作用。两种途径都能达到母体血液中TXA的目标浓度，尽管口服TXA需要一个小时，这一特点可能会阻止其在紧急治疗中使用。然而，肌内TXA在注射后10分钟内达到治疗浓度，并维持4个多小时。
作者得出结论，这些发现提供了足够的证据，可以在今年8月开始进行三期临床试验(I’m WOMAN)。这些将旨在确定在减少产后出血方面，肌肉注射是否与静脉注射同样有效。
LSHTM全球健康临床试验的合著者和教授Haleema Shakur-Still说:“在许多低收入国家，妇女不在医疗机构分娩，所以如果TXA可以像静脉注射一样成功地通过肌肉注射，这对每年死于PPH的数千名妇女来说可能具有重大意义。”
巴基斯坦伊斯兰堡Shifa Tameer-e-Millat大学的合著者Rizwana Chaudhri教授说:“肌肉注射路线在巴基斯坦将非常有帮助。对于一些正在经历PPH的患者，很难建立静脉注射线，所以任何可以减少PPH的方法都是有用的。在某些情况下，这将是第一选择和最后选择。”
来自赞比亚大学医学院、妇女和新生儿医院的Mwansa Ketty Lubeya博士说:“在赞比亚，我们仍然在努力获得TXA。即使它是可用的，也应该有管理方面的选择。当不能进行人工血管移植时，患TXA是没有意义的。我们很高兴能有肌肉注射的选择，并能够广泛地使用它。”
LSHTM的流行病学教授兼合著者伊恩·罗伯茨博士说:“我们有充分的理由相信，在减少产后出血方面，肌肉注射和静脉注射一样有效。”今年8月，我们将开始一项大规模的全球试验来证明这一点，希望这将改变世卫组织的指导方针。我们希望让所有女性都能获得这种挽救生命的治疗，无论她们在哪里分娩。”
参考文献:氨甲环酸治疗产科出血的替代途径(WOMAN-PharmacoTXA试验):作者:Haleema Shakur-Still、Ian Roberts、Stanislas Grassin-Delyle、Rizwana Chaudhri、Amber Geer、Monica Arribas、Elodie Lamy、Raoul Mansukhani、Mwansa Ketty Lubeya、Kiran Javaid、Aasia Kayani、Naila Israr、Syeda Batool Mazhar、Sa?k Urien、Na?m Bouazza、Frantz Foissac、Danielle Prowse、Laura Carrington、Collette Barrow、Julio Gil onandia和Eni Balogun，《英国妇产科杂志》2023年4月5日。DOI: 10.1111 / 1471 - 0528.17455
这项研究是由比尔和梅林达·盖茨基金会和威康信托基金资助的。
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