随着COVID-19病例的减少，在经历了两年的大流行之后，美国人开始放松警惕。但有一群人还不能完全放松:5岁以下儿童的父母，他们没有资格接种疫苗。不过，这种情况可能很快就会改变，因为Moderna公司发布了KidCOVE研究2/3期的儿科数据。

　　据现代生物技术公司于2022年3月23日表示，在6个月至6岁的儿童中，两次注射25微克的Moderna新冠病毒疫苗(mRNA-1273)显示出“强劲的中和抗体反应”。该疫苗甚至对欧米克隆变体有“统计上显著”的保护作用，尽管它对之前的COVID-19菌株更有效。研究人员报告说，副作用很小，对儿童没有危险信号。

　　“我们对KidCOVE研究的结果感到非常兴奋，”Moderna的首席医疗官、医学博士保罗·伯顿说。“我认为它们的安全性非常好;抗体的可预测性和有效性确实令人放心。”

　　COVID-19疫苗和孩子:父母需要知道的一切

　　Moderna计划向美国食品和药物管理局(FDA)和其他全球监管机构申请6个月至6岁以下儿童的疫苗授权。伯顿博士说，如果一切顺利，乐观地说，年龄较小的儿童可能在春末或夏初接种疫苗。

　　“这对我们来说是一个巨大的优先事项。伯顿博士说，没有其他疫苗可供这些年幼的孩子使用，并补充说，专家们正在夜以继日地工作，以实现这一目标。“我认为监管机构和公共卫生机构也意识到这里有一个未满足的需求。他们将继续进行非常彻底的审查，但要尽可能快。”

　　此外，Moderna公司还宣布，已经申请了针对6至11岁儿童的COVID-19疫苗的紧急使用许可。Moderna公司首席执行官stamophane Bancel在3月23日的声明中表示，该公司还“更新了向FDA提交的关于12至17岁青少年紧急使用mRNA-1273的申请，并提供了额外的随访数据”。

　　以下是父母需要了解的最新消息。

　　Moderna的KidCOVE研究分为三个年龄组:6至12岁以下，2至6岁以下，6个月至2岁以下。大约11700名儿童参与了这些试验，其中6700名在6个月到6岁以下。据伯顿博士说，大约有5000人接种了疫苗，2000人接种了安慰剂。他说:“这是一个严格的、设计良好的试验。”

　　在接种疫苗的年龄较小的儿童中，两剂25微克的疫苗与18至25岁的成年人接种100微克两剂疫苗提供了“相似的免疫原性”。

　　儿童和幼儿的COVID-19:父母需要知道的症状

　　“6个月至2岁儿童的疫苗有效性为43.7%，2岁至6岁以下儿童的疫苗有效性为37.5%，”Moderna报告称。“大多数病例是轻度的，在两个年龄组中都没有观察到严重的COVID-19疾病。”这对父母来说是个好消息，因为尽管疫苗并不总是预防感染，但它有助于预防严重疾病和其他并发症。还要注意的是，这些数据是在欧米克朗波期间报告的。

　　Moderna在欧米克隆变体之前开发了它的疫苗，所以它不是用来对抗这种特定的冠状病毒的。也就是说，在KidCOVE研究期间，Omicron在美国占主导地位，使专家能够评估其有效性。该疫苗对欧米克隆具有“统计学意义，但效力较低”，这与成人的观察数据一致。

　　6个月至6岁以下的儿童将接种25微克的两剂现代疫苗初级系列。6到12岁以下的儿童每天摄入50微克。青少年和成年人分别服用两剂100微克。剂量不同的原因是什么?

　　“我们观察有效性的方法是测量抗体水平，”伯顿博士说。在年幼的孩子中，研究人员确定，较小剂量(25微克)提供了完美的保护水平，与成人的大剂量相当。伯顿博士说:“我们希望根据年龄组和孩子的体型来调整剂量，以平衡免疫反应和安全性。”

　　儿童必须接种COVID-19疫苗吗?

　　根据Moderna的声明，儿科试验参与者的“耐受性概况”与在年龄较大的儿童、青少年和成人中观察到的“总体一致”。大多数副作用是轻度或中度的，包括低烧、注射部位疼痛和疲劳。这些在第二次注射后最常见。“这是非常可预测的，正是我们所期望的，”伯顿博士说。

　　同样重要的是要注意，在KidCOVE研究中没有报告重大危险信号。研究人员没有发现任何心肌炎或心包炎(心脏及其内膜的炎症)，儿童多系统炎症综合征(MIS-C)或死亡。

　　父母需要知道的5件事

　　关于儿童多系统炎症综合征

　　目前，建议12岁及以上的人接种加强剂量的COVID-19疫苗。Moderna正在评估儿童和青少年是否需要加强疫苗接种，伯顿博士预测，未来可能会推荐接种疫苗。不过，我们需要等待，看看具体情况。

　　“为了对抗德尔塔病毒和原始病毒，你确实需要一些增强，但你可能会延长这段时间。为了对抗欧米克隆，我们真的需要一种欧米克隆专用助推器。我们正在为此努力，”伯顿博士说。“你可以使用Spikevax (Moderna公司获得fda批准的COVID疫苗)来增强效果，但为了延长效果，我们需要一种针对欧米克隆的增强剂，因为它是如此不同。”

　　父母需要知道的事情

　　关于COVID-19加强注射

　　目前，在美国，18岁及以上的人可以接受Moderna。根据他们的公告，制造商此前报告了“6至12岁以下队列的阳性顶线数据，表明在第二次注射后一个月出现了强烈的免疫反应”。他们现在已经启动了FDA紧急使用授权的提交程序，所以希望这种疫苗很快就能给6到12岁的美国儿童使用。在澳大利亚、加拿大和欧盟，现在给这个年龄段的孩子注射的是Moderna。

　　此外，Moderna公司正在更新其向FDA提交的12岁及18岁以下青少年紧急使用授权的申请，这些青少年将接受100微克两剂初级系列。Moderna的声明说，他们已经在“欧盟、英国、澳大利亚、加拿大、瑞士和其他国家”获得了在这个年龄段接种疫苗的许可。

　　父母可以自己做决定，但专家强调，当你符合条件时，接种疫苗的重要性。莫德纳的疫苗已经接种给了全世界5.5亿人。伯顿博士说:“就其安全性和行为而言，我们真的没有什么不知道的。”“人们不应该再对这种(mRNA)技术感到紧张。这不是什么新鲜事物，也不是未经研究的东西。”辉瑞也被证明对5岁及以上的人都是安全有效的。

　　如何向家人解释他们应该接种COVID-19疫苗

　　但是，你应该在孩子符合条件的时候尽快为他们接种疫苗，还是等到下一个COVID激增?伯顿博士说:“作为一名医生和一名父亲，我认为明智、安全的做法是现在接种疫苗，假设疫苗获得批准。”之后，你的孩子应该保持最新的加强注射，这应该是专门为新的变种制定的。

　　的确，大多数孩子都会患上轻度或无症状的COVID-19病例，但据报道，在极少数病例中也会出现严重的疾病。COVID也是所有年龄段的人都关心的问题。伯顿博士说:“我们不知道10年后这种病毒会对我们造成什么影响。”更重要的是，未接种疫苗的孩子更有可能将病毒传播给父母和照顾者，他们可能面临更大的并发症风险。由于所有这些原因，专家强调接种疫苗的好处大于风险。

　　向你的卫生保健提供者咨询有关疫苗的更多信息。