澳大利亚墨尔本，2023年11月14日/美通社/——Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix，本公司)今天宣布已签署一份有条件的投资意向书，收购QSAM Biosciences, Inc. (QSAM)及其主要资产CycloSam?(Samarium-153-DOTMP)。QSAM是一家总部位于美国的临床阶段公司，开发治疗原发性和转移性骨癌的放射性药物。

　　CycloSam?与Telix现有的前列腺癌和肉瘤治疗开发活性具有高度协同作用。根据惯例完成条款，拟议的收购将进一步增强和区分Telix的创新地位，为患者提供从诊断和分期，转移性疾病的全身治疗到姑息治疗的连续护理。

　　随着免疫疗法的广泛成功和放射性药物治疗在前列腺癌等疾病中的临床影响，对极晚期患者骨转移引起的疼痛进行经济有效和安全的管理的需求尚未得到满足。与转移性疼痛管理相关的生活质量问题，特别是阿片类药物管理，进一步加剧了这种未满足的需求。仅在美国，估计就有40万患者出现恶性骨转移，主要来自前列腺癌、乳腺癌和肺癌

　　除了转移性疾病管理方面的短期机会外，拟议的收购还可能扩大公司在骨肉瘤方面的产品线深度，这是一种主要影响儿童和年轻人的疾病，QSAM已获得FDA的孤儿药[3]和罕见儿科[3]疾病指定(RPDD)。RPDD的指定可能会使CycloSam通过额外的激励措施更快地推向市场，包括获得优先审查券(PRV)的资格，FDA可以将候选药物的审查期缩短至6个月。

　　QSAM首席执行官兼联合创始人Douglas Baum表示:“CycloSam?是一种新型的、无风险的临床资产，有可能在已有的疗效、安全性和商业实用性方面对先前的寻骨剂进行切实改进。通过与Telix合作，我们将获得专业的商业团队，分销网络和开发专业知识，目标是实现该资产的全部潜力。”

　　Telix董事总经理兼集团首席执行官Christian Behrenbruch博士继续说道:“我们很高兴地宣布我们有意收购QSAM。此次收购将带来一个经过验证的候选治疗药物，有可能加速孤儿药和罕见儿科疾病的开发，以及一个经验丰富的团队，已经完成了多项FDA批准。

　　通过CycloSam?，我们计划利用Telix在使用核药房的冷试剂盒产品分销短寿命放射性药物方面的丰富经验和成功。考虑到这些因素，我们看到了一条强大的商业化道路。”

　　在协议意向书签署后，Telix已同意向QSAM支付200万美元(约310万澳元)的前期合作和期权费，以根据双方商定的目标推进开发工作，并在尽职调查完成和最终收购协议(购买协议)执行之前提供60天的排他性。

　　如果对QSAM的收购继续进行，交易完成后，Telix将通过发行全额支付的Telix普通股，支付总计3310万美元的股权收购价格。交易完成后，Telix还将通过或有价值权利结构，以现金或股权(由Telix选择)的形式支付高达9000万美元的或有临床和商业里程碑付款，前提是里程碑的实现和圆满完成。收购价格相当于QSAM在协议意向书执行前10天内完全摊薄资本的约52%溢价。

　　购买协议的签署和收购的完成取决于许多条件，包括双方满意地完成尽职调查和QSAM股东的批准。投资意向书中有关拟议收购QSAM的重要条款可能会发生变化。

　　如果对QSAM的拟议收购未能完成，合作和期权费将以每股6.70美元的价格转换为QSAM普通股。

　　在美国，每年有超过40万的新患者被诊断为转移性骨癌，35万患者死亡晚期恶性肿瘤伴骨转移的发生率可高达70%，尤其常见于晚期前列腺癌和乳腺癌患者骨肉瘤和尤文氏肉瘤是儿童骨组织中最常见的恶性肿瘤。目前的治疗标准是积极的和次优的，并导致边际成功，显著的副作用和不良的长期生存预后。

　　关于QSAM Biosciences, IncQSAM生物科学公司正在开发用于治疗癌症和其他疾病的下一代核药物。QSAM的初始技术CycloSam?(钐-153 DOTMP)是由核医学领域的先驱IsoTherapeutics Group LLC开发的临床阶段骨靶向放射性药物，该公司还开发了美国食品和药物管理局(FDA)批准的Quadramet?(钐-153 EDTMP)，用于骨癌疼痛缓解。

　　泰利克斯制药有限公司是一家生物制药公司，专注于诊断和治疗放射性药物及相关医疗器械的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲(比利时和瑞士)和日本设有国际业务。Telix正在开发一系列临床阶段产品，旨在解决肿瘤和罕见疾病的重大未满足医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所上市(ASX: TLX)。

　　访问www.telixpharma.com获取有关Telix的更多信息，包括最新股价的详细信息、向澳大利亚证券交易所发布的公告、投资者和分析师的演讲、新闻稿、活动细节和其他可能感兴趣的出版物。你也可以在linkedIn上关注Telix。

　　Telix的主要产品镓-68 (68Ga) gozetotide(也称为68Ga PSMA-11)注射剂已获得美国FDA的批准，澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的批准，[8]和加拿大卫生部的批准

　　Kyahn Williamson女士Telix Pharmaceuticals Limited高级副总裁投资者关系和企业通讯电子邮件:kyahn.williamson@telixpharma.com

　　本公告已获Telix Pharmaceuticals Limited披露委员会代表董事会授权发布。

　　法律声明

　　本公告不是针对任何医疗保健专业人士的促销或广告全球任何国家(包括美国)的所有或其他受众澳大利亚，美国和联合王国）. 本公告可能包括与预期的未来事件、财务业绩、计划、战略或业务发展有关的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”、“展望”、“预测”和“指导”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述如下:基于本公司对金融、市场、监管和其他风险的善意假设存在并影响公司未来业务和运营的考虑因素，并且不能保证任何假设将被证明是正确的。在空中就Telix的业务而言，前瞻性陈述可能包括但不限于:a .陈述关于:Telix临床前和临床研究的启动、时间、进展和结果，以及Telix的研发计划;Telix有能力推进候选产品进入、注册并成功完成临床研究，包括多国临床研究Nal临床试验;监管备案和批准、生产活动和产品营销活动的时间或可能性;Telix候选产品的商业化(如果或何时获得批准);对Telix的开支、未来收入和资本需求的估计;Telix的财务业绩;与Telix的竞争对手和行业有关的发展;以及Telix候选产品的定价和报销，如果这些产品获得批准，以及在批准之后。Telix的实际结果、表现或成就可能与此等陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，而这些差异可能是不利的。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

　　除非适用法律或法规要求，Telix不承诺公开更新或审查任何前瞻性陈述。过去的表现不能作为未来表现的指导。读者应阅读本公告以及我们的重大风险，如我们最近向澳大利亚证券交易所提交的报告和我们的网站所披露的。

　　?2023泰利克斯制药有限公司Telix Pharmaceuticals和Illuccix的名称和标识是Telix Pharmaceuticals Limited及其附属公司的商标(保留所有权利)。

　　[1]克利夫兰诊所医学杂志2022年7月[2]QSAM媒体发布2021年8月18日。QSAM媒体发布2022年2月2日。黄俊等，(2020).澳元兑美元汇率0.64 bb1。成人实体瘤诊断时骨转移的发生率:一项基于人群的大型研究。Doi: 10.21037 / atm.2020.03.55。[10] Colsia等，(2022)。转移性癌症引起的骨痛的负担:一个叙述性的回顾。Doi: 10.2147 / JPR.S371337。Telix ASX于2021年12月20日披露。Telix ASX于2021年11月2日披露。Telix ASX于2022年10月14日披露。

　　分享本文