Leqembi由卫材制药(Eisai)生产，百健(Biogen)销售，将是过去18个月里第二种获得FDA批准的治疗阿尔茨海默病的药物;fda于2021年6月迅速批准了药物Aduhelm，这在医学界引发了争议，因为它缺乏有效性、脑出血问题和高昂的价格。

　　克利夫兰诊所的Babak Tousi博士强调说，并不是每个病人都能从Leqembi中受益。他领导了在克利夫兰诊所进行的部分临床试验。Tousi指出:“这项试验是为早期阿尔茨海默病患者、轻度认知障碍患者或早期痴呆症患者设计的。”

　　Tousi指出，这项为期18个月的试验涉及了大约1800名患者，结果在去年年底发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上时引起了广泛关注。在试验中，服用Leqembi的早期阿尔茨海默病患者的智力衰退比安慰剂组的患者减少了27%。与不服用该药的人相比，服用该药的人大脑中出现淀粉样蛋白斑块的证据也更少。

　　然而，两名参与试验的患者的死亡给这些充满希望的发现蒙上了一层阴影。两人都死于脑出血似乎与使用勒克姆比有关。

　　根据11月27日发表在《科学内幕》杂志上的一篇报道，一名患有早期阿尔茨海默病的65岁女性最近死于大量脑出血，一些研究人员认为这与lecanemab有关。该报告指出，这名女子中风了，还出现了一种脑部肿胀和出血，这种症状以前曾出现过这种抗体。芝加哥西北大学医学中心的急诊医生用组织型纤溶酶原激活剂治疗了这名妇女。她的大脑外层立即出现大量出血。根据病例报告，这名女子几天后死亡。此前，一名80岁男子参加了lecanemab的3期临床试验。他的死亡可能与实验性药物和血液稀释剂阿哌沙班之间的相互作用有关。

　　临床试验还显示，2.8%的服用该药物的参与者出现了一种名为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的症状副作用，包括大脑肿胀。在任何服用安慰剂的参与者中都没有出现ARIA。

　　“Lecanemab显然达到了它的设计目的——它去除了淀粉样斑块，”负责克利夫兰诊所脑健康中心临床试验项目的Tousi告诉HealthDay。“结果证明了我们希望在减少生物标志物和减少几个功能和认知指标的临床下降方面发生的所有下游效应。因此，这种差异可能会转化为患者更长的独立生活时间。”

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