辉瑞正在寻求新冠疫苗增强剂的美国批准

2025-06-17 06:23来源:本站

  

  

Vials of Pfizer's coro<em></em>navirus disease (COVID-19) vaccine are seen at a pop-up community vaccination center at the Gateway World Christian Center in Valley Stream, New York, U.S., February 23, 2021.  REUTERS/Brendan McDermid/File Photo

  路透8月25日电- - -辉瑞(pfi . n:行情)周三表示,该公司新冠疫苗的两针增强剂可使抗冠状病毒抗体增加三倍以上,该公司正在寻求美国监管机构批准第三针疫苗。

  该制药商及其德国合作伙伴BionTech SE (22UAy.DE)计划在本周末完成16岁及以上人群加强注射的申请。

  美国政府表示,它正准备推出第三针疫苗来自辉瑞和现代化公司(MRNA.O)从9月中旬到美国人他们最初的课程超过8个月前如果美国食品和药物管理局和美国疾病控制与预防中心决定助推器是必要的。

  华尔街日报周三报导称,八个月的差距可能会缩小至六个月。

  疾控中心的一个外部顾问委员会定于周一开会,审查临床数据。

  辉瑞公司表示,306名在第二次注射后5至8个月服用第三次疫苗的人体内的中和抗体水平是第二次注射后的3.3倍。

  该公司表示,这项研究还发现,第三针的副作用与第二针类似,包括轻度到中度疲劳和头痛。该研究的细节尚未发表。

  科学家们继续争论抗体水平下降是否意味着需要广泛使用新冠疫苗增强剂,但一些国家正在向前迈进。

  以色列从8月初开始向老年人推出助推器,本周将推广范围扩大到30岁以下的人群,称疫苗有助于增强对高传染性德尔塔型冠状病毒变体的保护。

  美国总统拜登曾表示,“这是保护我们自己不受可能出现的新变种影响的最好方法。”

  然而,世界卫生组织总干事谭德塞表示,关于COVID-19疫苗加强注射的益处和安全性的数据尚不确定。

  世卫组织呼吁推迟推广加强疫苗接种,并在许多国家提高疫苗接种率,因为这些国家的许多人没有接受第一针或第二针。

  周一,美国监管机构完全批准了辉瑞公司的两剂疫苗,目前该疫苗已获得紧急使用授权。

  这一批准促使纽约市和新泽西州等一些地方政府以及美国军方和一些公司强制接种疫苗。

  辉瑞生物技术公司的第三剂疫苗目前还没有被授权在美国广泛使用。

  然而,根据修订的紧急使用授权,第三剂授权给免疫功能受损的至少12岁的个人服用。

  辉瑞和BionTech表示,他们打算在未来几周向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和世界各地的其他监管机构提交数据。

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