在2024年12月10日至13日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的COMET临床试验结果显示，在激素受体（HR）阳性、her2阴性、低风险导管原位癌（DCIS）患者中，接受主动监测的患者与接受指南一致治疗的患者具有相似的两年侵袭性同侧乳腺癌复发率。

　　这项研究的结果同时发表在《美国医学会杂志》上。

　　“主动监测”是一种密切监测患者的策略，为那些发展为癌症的患者保留手术。

　　乳房x光检查和其他乳腺癌筛查方法的稳步增加导致更多的DCIS病例被发现，DCIS是一种非侵入性乳腺癌。然而，除非DCIS进展为侵袭性疾病，否则DCIS对患者的风险很小，杜克大学医学院放射学教授、Mary and Deryl Hart杰出外科教授、外科研究副主席、医学博士、公共卫生硕士E. Shelley Hwang解释说。

　　COMET研究小组试图评估主动监测对于DCIS进展为浸润性癌症风险较低的患者是否与前期治疗一样有效。他们进行了一项多中心随机临床试验，招募了995例1级或2级、hr阳性、her2阴性、无浸润性癌症证据的DCIS患者。他们随机分配484名患者接受主动监测，473名患者接受与指南一致的护理，包括手术加或不加辅助放疗。主动监测组的患者可以随时选择手术，如果肿瘤出现侵袭性进展的迹象，则需要手术。两组患者均可选择接受内分泌治疗。

　　经过24个月的随访，27例指南一致性护理组患者和19例主动监测组患者被诊断为侵袭性同侧（同乳）乳腺癌。两年内浸润性同侧乳腺癌的累积发生率在指南一致性护理组为5.9%，在主动监测组为4.2%；这种差异达到了非劣效性的阈值，这意味着两种治疗都不被认为是劣于另一种治疗。

　　由于29%的患者总体上没有坚持他们的随机治疗组，研究人员对673名接受指定治疗的患者进行了单独分析。两年浸润性同侧乳腺癌的发生率在指南一致护理组为8.7%，在主动监测组为3.1%。

　　主动监测组接受内分泌治疗的患者略多于指南一致护理组，分别为71.3%和65.5%。在接受内分泌治疗的患者中，指南一致护理组浸润性同侧癌的发生率为7.15%，主动监测组为3.21%。

　　Hwang指出，这些结果可能有助于患者和他们的医生做出关于DCIS治疗的明智决定。黄禹锡说：“省略手术一直备受争议，患者和医生都担心这可能导致患者患上侵袭性癌症的比例高得令人无法接受。”“我们的研究结果令人放心，长期随访将对未来纳入主动监测作为低风险DCIS的治疗选择具有重要意义。”

　　本研究的局限性包括无法对提供者或患者进行盲治疗。此外，虽然研究人员在两个治疗组之间前瞻性地平衡了患者的特征，但可能存在未解释的特征差异。

　　COMET试验中患者报告的结果数据可在另一份新闻稿中获得。

　　本研究的资金由以患者为中心的结果研究所、乳腺癌研究基金会和联盟基金会试验提供。黄禹锡表示没有相关利益冲突。