在多发性骨髓瘤中，迄今为止最高剂量的西莫胺联合地塞米松达到了36%的总有效率nse率（ORR）和45%临床获益率（CBR）但在所有剂量水平下都能看到鼻炎

　　多发性骨髓瘤手臂演示耐受性良好的安全性；靶性中性粒细胞减少是可控的，发热性中性粒细胞减少和感染发生率低；未出现导致剂量减少的治疗不良事件

　　在非霍奇金淋巴瘤中，切西多胺莫notherapy演示有38%的ORR和19%的Complete metabolic响应所有亚型的nse （CMR）率；在外周t细胞淋巴瘤（PTCL）中，Cemsidomide达到44%的ORR和25%的CMR率

　　塞西多胺的位置很好多发性骨髓瘤联合治疗方案和各种非霍奇金淋巴瘤亚型以及治疗方案的未来发展，以释放增长市场的潜力

　　C4T将于美国东部时间下午5点主持网络直播；网络直播链接在这里

　　水城,质量。2024年12月8日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于推进靶向蛋白降解科学的临床阶段生物制药公司C4 Therapeutics， Inc. (C4T)（纳斯达克股票代码：CCCC）今天在ASH年会上公布了正在进行的cemsidomide（一种口服生物可利用的IKZF1/3小分子降解剂）一期试验的临床数据。报告包括一份海报，强调了西西多胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的结果，以及一份口头报告，介绍了西西多胺作为非霍奇金淋巴瘤单药治疗的初步结果。这些报告强化了cemsidomide成为多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤首选骨干治疗的潜力，其中IKZF1/3降解是有保证的。

　　C4T将cemsidomide设计成具有独特药代动力学特性的更有效和选择性的IKZF1/3降解剂，目的是提高治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的治疗指数——无论是单独治疗还是与这些治疗领域的其他治疗药物联合使用。

　　C4 Therapeutics的首席医疗官Len Reyno医学博士说：“Cemsidomide继续提供临床数据，证明其用于多重难治性患者和作为所有治疗线的联合治疗的一部分，用于大量多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤患者。”“我们期待利用今天的数据为多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的临床开发策略提供信息，这有可能为需要跨治疗线创新疗法的患者释放cemsidomide的价值。”

　　多发性骨髓瘤（MM）

　　在ASH年会上，C4T展示了安全性和抗骨髓瘤数据，证明cemsidomide有潜力成为一流的IKZF1/3降解药物，可作为IKZF1/3降解有保证的多发性骨髓瘤患者的主要治疗选择。这些数据支持cemsidomide与其他抗骨髓瘤药物联合跨治疗线的未来发展。

　　截至2024年10月11日的数据截止日期，共有47名患者接受了塞西多胺联合地塞米松四种剂量水平的治疗(周一、周三、周五（MWF） 50μg；37.5μg，每日一次（QD）；62.5μg QD；75μg QD)。患者接受了大量的预处理，平均接受了六种先前的治疗。所有患者（100%）均为三级暴露，定义为暴露于一种或多种免疫调节剂、一种或多种蛋白酶体抑制剂和一种抗cd38抗体。33例患者（70%）先前接受过BCMA定向治疗。31名患者（66%）之前接受过CAR-T或t细胞浸润治疗。

　　安全性：塞西多胺联合地塞米松耐受性良好。

　　截至数据截止日期，共有47例患者接受了治疗对安全有价值。

　　最常见的不良事件（ae） 3级及以上为中性粒细胞减少（n=18）、贫血（n=10）和感染（n=8）。没有病人迪斯科因中性粒细胞减少继续治疗。

　　没有患者出现导致剂量减少的治疗紧急不良事件。

　　最大耐受剂量尚未确定。目前注册人数为0在100 μ g QD剂量水平下进行。

　　Anti-myeloma活动

　　：塞西多胺与地塞米松联合使用研究了抗骨髓瘤活性在大剂量范围内，突出了广泛的治疗范围。

　　截至数据截止，42例患者接受了治疗具有抗骨髓瘤活性。

　　在所有剂量水平中，cemsidomide联合地塞米松达到26%的ORR和40%的临床获益率（CBR）。

　　在迄今为止探索的最高剂量水平（75 μ g QD）下，cemsidomide达到了36%的ORR和45%的CBR。

　　在两个最高剂量水平e评估到目前为止（62.5μg QD和75μg QD）， 62%的患者在数据截止日期仍在接受治疗。

　　Binod Dhakal，医学博士，医学硕士，威斯康星医学院血液学系医学副教授，展示了一张强调MM结果的海报。他评论道：“在ASH年会上展示的数据

　　在重度预处理、复发/难治性多发性骨髓瘤患者群体中，包括大多数接受t细胞定向治疗的患者，cemsidomide联合地塞米松在一定剂量范围内具有活性和良好的耐受性。我很期待塞西多胺的上市

　　在不断发展的骨髓瘤环境中，作为潜在的新治疗选择的持续发展。”

　　C4T已经确定75μg QD作为各种地塞米松联合方案的目标剂量；随着剂量持续增加，也可考虑提高剂量。对于基于免疫的联合策略，C4T认为，基于先前披露的单药治疗数据集中观察到的抗骨髓瘤活性和免疫激活，低于75 μ g QD的剂量将是最佳的。

　　C4T确定了cemsidomide MM开发的以下后续步骤：

　　完成MM的1期剂量递增试验以确定前进剂量

　　启动初始联合试验

　　与监管部门进行登记最终的路径

　　非霍奇金淋巴瘤（NHL）

　　在ASH年会上，C4T还提交了安全性和抗淋巴瘤数据，这些数据加强了C4T的信念，即IKZF1/3降解仍然与淋巴瘤有关。基于在PTCL患者中显示的新出现的抗淋巴瘤信号，C4T认为cemsidomide可以在高未满足需求的领域进一步开发。

　　截至2024年10月11日的数据截止日期，共有23名患者接受了五个剂量水平的塞西多胺单药治疗(25μg MWF；50μg MWF QD；37.5μg QD；62.5μg QD；100μg QD)。患者接受了大量的预处理，平均接受了三种先前的治疗。17例难治性进展性PTCL， 6例难治性进展性b细胞淋巴瘤。

　　安全性：Cemsidomide单药治疗耐受性良好，额外剂量的发现正在进行中。

　　截至数据截止，共有23例患者对安全有价值。

　　最常见的3级及以上ae为中性粒细胞减少（n=11）、感染（n=6）、发热性中性粒细胞减少（n=4）和贫血（n=4）。没有病人迪斯科因中性粒细胞减少继续治疗。

　　目前，最大耐受剂量尚未确定。在100 μ g QD剂量水平下出现了两种剂量限制性毒性。因此，开启了一个75μg QD队列，以完善对NHL人群剂量和安全性的理解；该队列目前正在招募患者。在队列研究结果出来之前，可能会考虑将每日剂量增加到75μg以上。

　　Anti-lymphoma活动

　　：西莫多胺notherapy演示在广泛的剂量范围内观察到抗淋巴瘤活性。

　　截至数据截止，共有21例患者其中16例为PTCL。

　　塞西多胺显示出不同的药代动力学特征，其半衰期约为2天，并且能够诱导IKZF1/3的快速有效降解。

　　在所研究的所有剂量水平中，cemsidomide达到38%的ORR和19%的CMR率。

　　在PTCL患者中，cemsidomide达到44%的ORR和25%的CMR率。

　　Steve Horwitz，医学博士，淋巴瘤专家和细胞治疗师，纪念斯隆凯特琳癌症中心，在ASH年会上做了一个口头报告，强调了NHL的结果。他评论道：“我很高兴分享mo的第一个临床数据

　　对于非霍奇金淋巴瘤，尚不能使用塞西多胺治疗

　　证明其耐受性良好的安全性和令人信服的抗淋巴瘤活性。这些初步数据令人鼓舞，特别是在PTCL中

　　E复发/难治性患者缺乏有效的靶向治疗。我们相信这些第一阶段的药物

　　无治疗数据演示

　　因此，塞西多胺非常适合在早期治疗中进一步发展，并与其他抗淋巴瘤药物联合使用。”

　　C4T已经确定了塞西多胺NHL发展的以下步骤：

　　完成1期剂量递增试验并确定继续剂量

　　启动PTCL扩展队列

　　与监管部门进行登记最终的路径

　　面向分析师和投资者的C4T网络广播

　　C4T将于美国东部时间2024年12月8日下午5点举办投资者网络直播。欲参加网络直播，请访问此链接或公司网站www.c4therapeutics.com投资者部分的“活动与演示”页面。网络广播的重播将存档并在事件发生后提供。

　　一个布特Cemsidomide

　　Cemsidomide是一种正在研究的口服生物可利用小分子降解剂，具有独特的药代动力学特性，可更有效和选择性地降解IKZF1/3， IKZF1/3是驱动多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的转录因子。临床数据表明，塞西多胺耐受性良好。在MM中，cemsidomide显示抗骨髓瘤活性和免疫调节作用的证据。在非霍奇金淋巴瘤中，塞西多胺显示出抗淋巴瘤活性。更多信息可访问www.clinicaltrials.gov（标识符：NCT04756726）。

　　一个布特IKZF1/3

　　IKZF1 （Ikaros）和IKZF3 （Aiolos）是直接调节IRF4活性的转录因子，IRF4是调节下游免疫细胞分化的转录因子。异常的IRF4与淋巴瘤和多发性骨髓瘤增殖性T、B和浆细胞群有关。IRF4的下调促进骨髓瘤和淋巴瘤细胞的死亡。

　　一个关于多发性骨髓瘤

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种影响浆细胞的罕见血癌。在美国，每年大约有36,000人被诊断患有MM。尽管治疗取得了进步，多发性骨髓瘤仍然无法治愈。治疗组合包括IKZF1/3降解剂，这是跨治疗线的已建立的骨干疗法。

　　一个关于非霍奇金淋巴瘤

　　非霍奇金淋巴瘤（NHL）是美国最常见的癌症之一。非霍奇金淋巴瘤在免疫系统的淋巴细胞中形成。在美国，每年大约有8万人被诊断为非霍奇金淋巴瘤。IKZF1/3降解剂用于NHL亚型。

　　一个关于C4疗法

　　C4 Therapeutics (C4T)（纳斯达克股票代码：CCCC）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于实现靶向蛋白质降解科学的承诺，创造改变患者生活的新一代药物。C4T正在通过临床研究推进靶向肿瘤学项目，并利用其鱼雷?平台有效地设计和优化小分子药物，以解决难以治疗的疾病。C4T的降解药物旨在利用人体的天然蛋白质循环系统来快速降解致病蛋白质，从而有可能克服耐药性、药物不可治疗的靶点并改善患者的治疗效果。欲了解更多信息，请访问www.c4therapeutics.com。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿包含C4 Therapeutics， Inc.根据1995年私人证券诉讼改革法案的含义所作的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述可能包括但不限于，关于我们为患者开发潜在疗法的能力的明示或暗示陈述；我们治疗方法的设计和潜在功效；我们的TORPEDO?平台在开发新型、选择性、口服生物可利用的BiDAC?和MonoDAC?降解剂方面的预测能力；我们的临床前研究和临床试验的潜在时机、设计和进展，包括与临床试验和其他临床开发活动（包括临床试验开始或队列启动）相关的监管授权的潜在时机和接收；我们成功制造和供应临床试验候选产品的能力和潜力；我们在任何未来的研究或试验中复制临床前研究或临床试验结果的能力；我们复制中期或早期临床试验结果的能力，当这些临床试验完成或当这些疗法完成后期临床试验时获得的结果；美国和其他国家的监管发展；我们临床和研究项目的潜在更新时间；以及我们为未来行动提供资金的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果产生重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于：与临床前和临床研究的启动、时间、进展和实施以及我们候选产品的其他开发要求相关的不确定性；我们的任何一个或多个候选产品开发成本更高或可能无法成功开发和商业化的风险；以及临床前研究和/或临床试验的结果能否预测未来研究或试验结果的风险。有关这些和其他风险和不确定性的讨论，以及其他重要因素，其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同，请参阅C4 Therapeutics最近提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告和/或10-Q表格季度报告中的“风险因素”部分。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则C4 Therapeutics不承担更新此信息的义务。

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