2025-05-27 23:48来源:本站
尽管医疗器械监管机构对激光治疗更年期症状进行了严厉打击,而且研究表明激光治疗并不比安慰剂更有效,但女性每年仍要收取数千美元的费用。
十年前,当以MonaLisa Touch和femillift等名义出售的二氧化碳激光疗法首次作为更年期症状的治疗方法出现时,最初的研究报告称,高达90%的患者得到了改善。
但新南威尔士州大学妇产科研究员Fiona Li博士表示,此后的大量研究表明,与接受“假”治疗的女性相比,接受激光治疗的女性症状并没有明显改善。
“与安慰剂治疗相比,你所支付的费用确实是一个微不足道的改善,”李说。
李将于周一在墨尔本举行的世界更年期大会上发表一项后续研究,基于越来越多的证据质疑这种治疗的价值。诊所每疗程收费高达2700美元(4000美元),通常建议每6到12个月重复一次。
2021年,李的团队进行了一项双盲试验,患者和临床医生都不知道他们是在使用激光治疗还是假治疗。他们发现两者之间没有显著差异。
在最新的研究中,当25名女性再次接受激光治疗时,这一次她们意识到自己正在接受真正的激光治疗,与不知道自己接受了哪种治疗相比,她们感觉到症状有了微小但明显的改善。
这种疗法针对的症状包括干燥、瘙痒、尿急和性交疼痛。大约15%的女性在更年期前后会经历这些症状,而多达50%的女性在更年期后的三年内报告了某种形式的身体不适。
李的导师杰森·阿伯特教授也将出席会议,他说医生、患者和监管机构需要承认激光疗法并不像最初承诺的那样有效。
他说:“我们不能为一种不起作用的产品向人们收费。”“最终,如果你做出了虚假声明,那么监管机构可能会对你采取行动。”
美国药品管理局(TGA)的一位发言人表示,该机构不规范临床实践,但最近对用于阴道年轻化的所有激光设备进行了上市后审查,“以响应新出现的安全信号”。
因此,TGA在3月份取消了一些涉及阴道恢复功能的手环或配件的器械的注册。
这位发言人说:“取消这些设备意味着澳大利亚无法再供应这些设备。”“使用这些设备进行阴道再生超出了批准的适应症和产品的预期用途。”
2018年,美国食品和药物管理局警告称,基于能量的“阴道年轻化”装置可能不安全。一些早期患者报告了激光产生的疤痕、严重的慢性疼痛和灼烧,但更大规模的研究没有发现明显的副作用。
仅悉尼就有数十家诊所继续提供这种手术。《先驱报》联系了几家公司,但没有一家愿意或能够接受采访。